Skip to content
- התמקדות החולה, לא תרופות או תרופות מבוסס המשפט.
- התמקדו בחקר האפשרות הטיפולית הטובה ביותר (לא התמקדה באישור התרופה).
- המטרה לכלול יותר מטופלים, בייחוד המטופלים המבוגרים יותר, המבוגרים יותר, הטיפול הקודם, או לא חלשים יותר, ולא רק חולים עם הסיכוי הטוב ביותר להצלחה (מחלה חזקה, צעירה יותר, פחות מתקדמת).
- קטן יותר, חסכוני יותר, צבירה והשלמה מהירה יותר, מחקר פיילוט שלב 2.
- זריז יותר, לא ביורוקרטיה.
- לגיטימציה לגישה חדשה לטיפול בסרטן.
- שינוי פרדיגמטי כיצד מתנהלים הניסויים.
- סוגר את הפער בין המחקר לבין הטיפול.
- חולים מרגישים שהם מקבלים טיפולים מתקדמים.
- עודד אחרים להתקשר ולחקור את המתודולוגיה החדשה.
1. ניסוי משולב פוטנציאלי בסרטן הלבלב
- שלב טיפול אנטי PD-1 עם כימותרפיה במינון נמוך.
- עקוב אחר החולים באופן פרוספקטיבי למזעור הטיה במחקר.
20-30 מטופל מחקר פיילוט.
- עלויות התרופה יצטרכו לשאת ולתת עם חברת התרופות.
אורך המשפט 2 שנים.
- תקציב מלבד עלויות התרופה 600,000 $ ל 900,000 $
2. סרטן השחלות ניסיון פרוספקטיבי עם מינון נמוך של כימותרפיה, טיפול ממוקד ו immunotherapy
- השפעה על אוכלוסיית חולים גדולה עם סרטן השחלות עקשן.
- יכול להיות מיושם על ממאירות גינקולוגיות אחרות כגון סרטן הרחם, סרטן צוואר הרחם וסרטן הצפק העיקרי.
שינוי פרדיגמה בדרך ניסויים.
- שינוי פרדיגמה בדרך הטיפול הכימותרפי ומשולב.
3. ניסויים פרוספקטיביים בסוגי סרטן נדירים כמו cholangiocarcinoma, סרטן כיס המרה וקרצינומה של הכליה של הכליה
4. ניסויים פרוספקטיביים בסרטן כליה באמצעות גישה דומה
